【华人网11月10日编译报道】据news.com.au消息,《英国医学杂志》上一份最新调查显示辉瑞公司部分疫苗安全实验存在严重问题,其中包括伪造证据和懈怠跟踪不良反应,澳洲药监局现已要求辉瑞提供额外信息。
但药监局仍然强调辉瑞疫苗安全有效,称澳洲人不该对其中的问题表示担忧。
该调查的核心集中于Ventavia研究集团的前员工身上,该集团曾参加过辉瑞公司的第三阶段新冠疫苗试验。
这名前员工向《英国医学杂志》提供了几十份公司内部文件、邮件、图片和录音,并称自己已经多次和公司反映过相关问题,最终选择了在2020年9月25日向美国药监局举报,并在当天因“不适配工作岗位”被解雇。
Ventavia的一份声明中称这名前员工仅在公司工作了两周时间,且工作内容并未涉及调查中所关注的争议性临床试验,他们去年对同一问题进行过调查,但并未发现任何证据可以证明其真实性。
辉瑞公司新冠疫苗第三阶段实验涉及153个地点,共计4.4万人参与,而Ventavia负责了其中3个地点,1000多人次的实验内容,占实验数据总量约2%左右。
辉瑞公司在2020年12月10日向美国药监局咨询委员会提交的一份简报中并未提及Ventavia所负责站点的相关问题,而美国药监局收到举报后也从未对Ventavia公司进行审查,第二天就颁布了辉瑞疫苗的紧急使用认证。
目前辉瑞公司驻澳大利亚分公司拒绝对《英国医学杂志》的调查内容发表评论,但澳洲药监局已经和辉瑞公司取得联系,并将进一步澄清调查中所提出的问题,他们认为可疑数据仅占总数据量2%,对整体实验结果没有影响。
澳洲药监局发言人说:“辉瑞疫苗十分安全且有效,现在已经有近100个国家在推广使用,也得到了世卫组织认证,已经接种了辉瑞疫苗的澳洲人不需要过于担心《英国医学杂志》调查中的问题,而且辉瑞疫苗的安全性和有效性也有目共睹,世界上数百万人都接种了辉瑞疫苗,接种疫苗是个明智的选择,没有任何争议可言,我们强烈建议所有符合条件且未接种疫苗的人群尽快接种疫苗。”
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