由于全球逐步从疫情中走出，各国央行采取量化宽松政策对经济注入了大量现金洪流，加上更多的个人散户积极寻找新的投资标的，引领了IPO上市潮。
据统计，截至9月30日，2021年澳洲共有135家公司成功登陆ASX，上市当天平均回报率为24.39%，其中医疗科技企业表现亮眼，受到二级市场投资人认可。从9月的数据来看，医疗健康成功IPO数量11个，以32.96%的上市当天平均股价涨幅位居各板块第二。
从今年迄今的IPO数据观察到，具有强劲研发能力的医疗科技股上市后会更受到二级市场青睐；而研发能力弱、或技术壁垒低的企业上市后表现则稍显后劲不足。
在此背景下，全球首款可在左心室内部进行心脏起搏的医疗设备公司EBR System预计将于下月登陆澳交所。这样一家在临床试验晚期，就被FDA认证为具有“突破性疗法”的企业，是否值得参与本轮IPO投资？分析师将在本文后续为投资者提供解析。
心力衰竭是由于各种病因导致的心脏功能减退，使心脏排血量减少，不能满足身体各组织器官需要，而引起的一系列临床症状和体征。在美国，心力衰竭影响到近600万人，并在全球影响着超过2500万人，目前心脏再同步化治疗（CRT）是市面上治疗心衰的普遍疗法。
然而，采用导线进行连接的疗法，容易因为导线在心脏内长期的摩擦产生并发症，导致目前20%的病人会在使用CRT疗法后病情加重。2016年，全球首款无线心脏起搏器Micra问世，目前已成为世界主流的无线起搏器。但是，Micra却存在着因体积过大、无法进入左心室内部的局限，只能在左心室外部进行刺激，导致目前30%的病人在使用CRT疗法后无效。
EBR System是2003年成立于美国加州的一家医疗公司，主要进行心脏起搏器的研发。公司研发的心脏起搏器WiSE®，是世界上首款、亦是唯一一款可以放置在左心室内部的无线心脏起搏器，也是目前世界上最小无线心脏起搏器，体积仅为0.05立方厘米，相当于一粒大米的大小，是目前市场主流的无线起搏器体积的5%左右。
左边：Micra 右边：WISE
截至目前，公司产品已经取得97项专利，其中包括53项美国专利和44项海外专利，为WiSE®系统提供了强有力的品牌保护。
分析师认为，公司自身技术过硬，有极大潜力成为心脏再同步化治疗这一细分领域的龙头，并成功获得FDA认证，上市后股价上行潜力大。
从技术层面来看，公司的技术WiSE®已经处于FDA临床试验三期阶段，且目前试验的安全性和有效性数据已经远远好于FDA接下来临床试验所要求的硬性指标，意味着FDA审批成功率高。
公司的技术于2019年便获得FDA“突破性疗法”认证，标志着美国食品药品监管局会为公司接下来FDA申请和产品商业化提供专家意见和大量的财政支持，更方便公司产品日后纳入美国医保体系。
值得一提的是，ASX癌症龙头股Telix旗下的一款产品曾在2020年7月1日收到“FDA突破性认证”，当天股价上涨25%。
图：WiSE®体积与5澳分硬币的直观对比图
从市场规模来看，目前在公司商业化初期，EBR SYSTEMS将首先专注于传统CRT设备无法治疗的患者市场。过往临床试验数据表明，在使用传统CRT治疗无效的患者中，94%的患者在使用WiSE®后，心衰症状得到有效缓解。预计到2024年，该细分领域的市场规模（TAM）为21亿美元。
公司预计在拿到FDA审批后，于2023年下半年进入商业化进程。在美国地区，公司将从有试验合作的45家医院和诊所开始，逐渐扩展到200-250家，预计占美国CRT市场份额50%以上；非美国地区方面，公司预计将占据境外CRT市场份额40%。
鉴于WiSE®目前的领先地位，公司有潜力成为该领域的绝对龙头。未来，随着公司在疾病治疗范围上的扩张，其市场规模有望突破70亿美元大关。
从资本角度来看，公司现有投资人跟投本轮IPO融资，份额受到热捧。目前共有12家风投机构参投EBR SYSTEMS，其中澳洲最知名的医疗风投机构Brandon Capital 和知名资产管理公司M.H. Carnegie自2017年开始连续领投公司两轮股权融资。此外，本地一线养老金也参与布局，包括Australian Super、Hostplus、HESTA等。
综合以上信息，该公司技术过硬、业务前景好、且受到资本热捧，其股价市后具有上涨潜力，值得投资人关注。
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