澳洲诺辉健康21H1营收大增317%，癌症早筛产品如何获市

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诺辉健康推出“常卫清”“噗噗管”两款产品并成功推动商业化后，接下来投资者将更加关注公司1-10阶段将如何发展。

2021年8月20日盘后，早癌筛查龙头诺辉健康公布21H1业绩。21H1诺辉健康营收4390万元人民币，较2020年同期增长317%；实现毛利2470万元人民币，较2020年同期增长1000.2%。公司毛利率从20H1的21.3%大幅攀升至21H1的56.2%。

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两款主力产品销量大幅增长，

商业化能力成为半年报重要看点

作为诺辉健康拳头产品的结直肠癌筛查产品“常卫清”，21H1实现收入1420万元人民币，同比增长149%；实现发货量约121500盒，同比增长392%。常卫清的毛利率从2020年同期的33.9%增长至21H1的56.6%。

中国首个居家自测FIT便潜血检测产品“噗噗管”在21H1实现收入2960万元人民币，同比增长623.7%。噗噗管的毛利率从2020年同期的26.4%上升到21H1的59%。

2020年经国家药监局批准获得早筛第一证后，“常卫清”在院内临床市场和院外C端市场中的知名度大幅提升。21年上半年公司开始大力推广该产品，诺辉健康的营销团队在6个月内增长137%达到270人。“常卫清”在各省市公立医院的推广进展顺利，今年上半年共销售121500单位，出货量同比大增392%。由于销售数量快速提升，单位产品运营成本大幅下降，产品毛利率也快速提升至56.6%。

“噗噗管”毛利率大幅提升是公司在今年上半年与更多优质渠道展开合作的成果。产品现已迅速下沉到低线城市和村镇市场，半年销售数量1904900单位，同比大幅增长555%，同时平均单价提升，导致毛利率快速增加至59%。

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公司技术产品进入两项国家诊疗指南，

已成为结直肠癌早筛金标准

一款医疗产品在学术上能获得肯定，进入国家级诊疗指南是非常关键的，意味着成为该适应症检查或治疗的标准技术。

今年的1月和4月，诺辉健康自主研发的多靶点粪便FIT-DNA技术（即“常卫清”技术）入选国家癌症中心发起的中国首部结直肠癌防治指南和中国临床肿瘤学会结直肠癌诊疗指南，成为目前唯一入选国家级指南的肠癌筛查基因检测技术。

在此之前，国内结直肠癌筛查的诊疗指南均没有包括分子早筛技术，此次公司获得两个国家级筛查和诊疗指南的认可，意味着公司和产品技术得到了跨学科权威临床专家的一致认可，同时也正式让分子早筛技术进入临床路径，为结直肠癌早筛带来一种全新的无创居家的新选择。

结直肠癌发展缓慢，早期患者（即原位癌尚未发生扩散和转移的患者）经过适当治疗后，五年生存率可超过90%；若能及时发现癌前病变并切除病灶，患者的五年生存率更是接近100%。因此，作为无痛无创、高依从度的诊疗手段，早筛产品的推广具备极大的社会经济效益，结直肠癌早筛的推广可以让更多患者在癌症发生早期或癌前病变阶段即发现并接受有效治疗，降低肠癌的发生率和死亡率。

美国的精密科学公司（EXAS）在过去十年股价增长近40倍，市值接近200亿美元。从仙股一飞冲天的关键就是精密科学在2014年拿下了美国FDA首张也是目前唯一的癌症早筛证。在创立之初，诺辉健康就明确了高发癌症，居家早筛的战略方向，坚持聚焦适合亚洲人的早筛技术自主研发，排除艰难完成了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心的注册临床试验，最终拿到国家药监局批准的第一张癌症早筛三类证，并在预期用途中注明“适用于40-74岁对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查”，这成为常卫清商业化的核心壁垒。

目前，尚无同业企业对外宣布启动大规模前瞻性注册临床试验。业内人士分析，中国癌症早筛第二证还要等大约3-5年。

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大众对癌症早筛认知有限，

公司市场教育高投入仍需持续

诺辉健康在营收和产品毛利率大幅增长的同时，公司的销售费用也保持了很高增速。21H1，公司销售费用支出7,275万元，同比增长247.9%。从财报中不难发现，公司销售费用大幅增长主要来自于对市场教育的持续大量投入。

由于癌症基因早筛隶属新兴领域，“常卫清”产品在商业化初期仍需要进行大量的市场教育，打开目标人群的认知。诺辉健康的早筛第一证领先竞争对手至少3年，因此公司在这个窗口期仍需承担市场教育的主力。但持续的巨量投入会转化成公司短期和中长期的品牌积淀，持续巩固诺辉健康的先发优势。

1）针对医疗专业机构/从业者的市场教育

在公司获得早癌筛查第一证后，toB成为市场关注的重点。诺辉健康的临床团队密集开展了一系列学术研讨和临床项目，持续推动多靶点粪便FIT-DNA技术进入更多现有临床路径，不断扩大临床相关领域的实践与应用。

今年上半年，诺辉健康达成与阿斯利康中国的战略合作，有力地促进公司产品深入中国消化疾病防治领域，巩固其在临床市场的优势；公司同时与中国邮政旗下的中邮电商及服务240万村医的云鹊医建立合作，完成分级诊疗的建设，让早筛可以下沉到基层，以及诊疗资源极为匮乏、没有肠镜设备的偏远农村。

2）针对直接渠道的市场教育

在to C方面，诺辉健康保持与体检公司的深度合作，除了继续加强与体检龙头爱康的合作关系外，公司还与两家地方体检龙头公司达成合作，推广“常卫清”与“噗噗管”的使用。

与此同时，公司与头部的互联网医疗健康平台合作，推广上述两款商业化产品。

今年4月，诺辉健康与京东健康达成战略合作，完成了在京东平台及其用户服务体系的植入，迈出了基因癌症早筛服务电商化营销的重要一步；7月，与平安健康深度合作，推出了国内首个互联网医疗到健康一体化的闭环解决方案，推动线上诊疗前置到防癌筛查。

值得一提的是，“噗噗管”在21H1大幅增长正是诺辉市场教育投入开花结果的最有力证明。噗噗管的客单价不足百元，门槛低，居家自测方便简单，成为平均风险人群“尝鲜”防癌筛查的理想产品，甚至四五线城镇市场的销售量也出现迅速的增长，说明基层市场是癌症早筛的天然场景。有理由相信其中不少用户，未来将转化成为单价更高的“常卫清”用户，并会推动更多癌症早筛产品获得接受。

目前癌症基因早筛仍属于蓝海市场，相信随着更多玩家进入，市场教育的局面会不断加速，用户的知晓度和接受度会不断提升，由诺辉健康发起的“高发癌症居家早筛”的理念会和“体检”一样，逐步成为中高风险人群的健康习惯，改变用户的生命轨迹，也能为社会公共医疗节省资金。

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为增加未来管线亮点，

公司已着手自研+并购双线快速推进

诺辉健康上市实现0-1蜕变，推出“常卫清”“噗噗管”两款产品并成功推动商业化后，接下来投资者更加关注公司1-10阶段将如何发展。

从诺辉健康此次财报中可以看到，公司已加大力度推进在研管线。除了“幽幽管”的审批如期推进，“宫证清”临床试验正有序筹备，公司还将大力投入生物标志物研发和下一代测序技术（NGS）平台的建设。

公司已通过一系列部署，明确自研+国际合作引进的双线战略，布局下一阶段的管线产品和技术能力储备。部分合作与重要事件如下：

2021年7月，与专注于前列腺癌筛查检测的瑞士生物科技公司Proteomedix建立了研发合作的伙伴关系，并投资300万瑞士法郎可转换债券；

2021年8月，与专注于血液样本结直肠癌检测的德国分子诊断公司Epigenomics(Frankfurt Prime Standard: ECX, OTCQX: EPGNY)签署资产收购协议；

2021年8月20日，诺辉健康上市公司出资3000万美元参与成立的诺辉创投基金已完成一期募资，该基金将专注投资分子诊断技术领域，以推动获得癌症及其他重大疾病类别的突破性筛查与早期检测技术。

据悉，诺辉健康高管在8月20日香港媒体线上业绩沟通会表示，近期因为解禁，公司经历了股价波动，就公司了解，基石投资者对诺辉健康会坚持关注长期的可持续发展。

商业视角

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