一家总部位于墨尔本的全球生物制药公司被处以超过$9.3万的罚款,原因是该公司涉嫌为一种在澳洲未经批准使用的喷雾剂做非法宣传,该喷雾剂声称可以阻止SARS-Cov-2(引起新冠肺炎的病毒)。
据澳洲新闻集团7月6日报道,澳洲药品管理局(Therapeutic Goods Administration,以下简称TGA)向Starpharma Holdings Limited制药公司开出了7张罚单,总额93,240澳元。
(图片来源:澳洲新闻集团)
TGA指控Starpharma公司在其网站和YouTube频道上宣传使用和供应一种名为Viraleze的鼻腔喷雾剂,但这种喷雾剂并没有在取得澳洲医疗产品注册(Australian Register of Therapeutic Goods)。
涉嫌非法宣传广告包括一个“有限陈述,声称Viraleze是一种抗病鼻腔喷雾剂,可以阻止导致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒”。
TGA在一份声明中说:“任何关于预防或治疗某种严重疾病、状况、小病或缺陷的声明或提及,都属于有限陈述。”
Viraleze抗病鼻腔喷雾剂(图片来源:BioWorld)
TGA称,该广告提到了Astodrimer钠,包含在现行毒药标准的附表3(药剂师专用药)中。
TGA表示:“与SARS-CoV-2有关的Astodrimer钠的提法不允许在面对消费者的广告中出现,也没有得到政府或政府部门的授权,或符合相关规定。”
Starpharma周一发表声明称,该公司已“立即采取行动,防止澳洲消费者获得这些涉嫌违规的信息”。
(图片来源:澳洲新闻集团)
该公司一位发言人表示:“Starpharma非常认真地履行遵守TGA相关规定的责任和义务,公司将与TGA密切合作,以解决目前的问题。”
“Viraleze已在欧洲和印度注册销售,澳洲以外的消费者仍可访问该产品网站。”
“Starpharma目前正在协商Viraleze在一些国家的分销和营销安排,其中包括印度、欧洲各国和其他国际地区。”
(Alan)
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