澳洲医疗监管机构在过去一年里变得家喻户晓，多亏了它批准新冠疫苗，不过这只是TGA工作的一部分。
在堪培拉的某个工业区的一个实验室里，一名工人正在朝医用口罩喷洒人工血液来看这些口罩的防血性能。在另一个实验室里，一个大型机器正在往更具防护性的口罩上喷洒细密的雾剂来检测其对气溶胶的防护力。
自2020年1月疫情开始以来，TGA总部进行了几千次这样的口罩实验。在高峰时候，它几乎不眠不休地进行检测来确保前线工人使用的个人防护设备足以抵御新冠侵入。
TGA负责人John Skerritt说：“我们一周工作七天，两班倒，因为有那么多口罩需要检测。”
虽然TGA在过去一年里因为疫情变得家喻户晓，但是Skerritt教授说批准疫苗只是其工作的20%。
“这个地方的知名度要高得多，无论好坏。”
“站在媒体前的是我，但是真正在检测口罩，在背后辛勤工作的是我们的人。”
TGA向《悉尼晨锋报》和《时代报》敞开大门，展示750余名科学家，医疗专家，工程师和药剂师的工作，还包括前警官，间谍和律师。
“这里不只是一群科学家。”
TGA具有一个重要的合规职能，确保产品不被不准确广告或错误使用，并帮助打击黑市进口或后院制造。
但是科学是其工作的大部分。
它监管医疗药品和设备，以及任何细胞或组织科技。这包含成千上万的产品，包括哮喘吸入器，手术植入，牙冠，布洛芬，伤口敷料和手部消毒剂——还有新冠病毒检测试剂盒。
监管局在产品使用前进行检测，但是它也在药品和设备投入使用后进行后续监管和研究。在该地区独一无二的是它配备了实验室和设备自己检测医疗设备和产品。
“我们可能是世界上排前六或前七的监管机构，包括我们拥有完整的实验室。”
在它的化学实验室里，所有药品在这里检测——从普通药物到非法药物——发现它们真实的化学组成。这里有一个人造胃，检测药物的吸收情况。在另一个房间里有一个看似不起眼但实际很昂贵的机器，它可以提供各种药物构成的化学指纹。
在工程实验室里，它还测试更多常用产品，比如避孕套。
Skerritt教授说在80年代中期开始的艾滋疫情中，确保避孕套不漏气不破裂是至关重要的。因此TGA的机器通过向它们充气到一定程度来进行测试。这项工作到今天还在继续，避孕套放置在一个浅褐色机器内的白色棍子上，充气直到爆裂。
新冠疫情要求TGA工作发生转变，随着mRNA疫苗等新科技出现，要求有新的测试。
包括分子生物学家，病毒学家和免疫学家在内的专家们进行了大约六种不同测试来批准两种新冠疫苗（阿斯利康和辉瑞），他们经常一周工作七天来确保符合严格的标准。
在细胞培养实验室，科学家们培育细胞来测试mRNA疫苗。这些疫苗通过所给细胞生成一种让身体制造抗体的蛋白质来起效，让身体形成一个抵抗病毒的屏障。
TGA专家们利用特殊的染料和机器对这种细胞进行监控，以确保这个过程的有效性。它要求有一种昂贵的特殊类型机器，尽管TGA已经拥有一台，Skerritt教授说还是有必要再购买一台。
“不可避免的是澳洲将在某种程度上需要更大的mRNA疫苗产能；而且谁知道呢，在几年后可以用在流感或麻疹上，”Skerritt教授说。“因此我们需要未雨绸缪，拥有测试这些疫苗的科技。”
Skerritt教授自己在一个实验室里工作了20年，他强调研发这些疫苗的过程不是一蹴而就的，而是在过去50或100年里单个最集中投资的研发，也许除了世界大战或太空竞赛。
在疫情主导期间，世界上每一个大型医疗研究中心和医药巨头都调整思路进行疫苗研发，而各国政府投入资金几十亿。
“任何一个合理合规的医疗科研人员都转向于疫苗研究，”Skerritt教授说。
“因此，时间框架是缩短了，但是实际上有几万几十万人在研究这些疫苗。“
截至目前，TGA批准了两种新冠疫苗，但是Skerritt教授说这只是该机构在疫情工作方面的开始。
“我告诉我的人，’你们批准了2种，还有15种等着’，他们快疯了。”
然而还不止是疫苗。Skerritt教授期待在不久的将来看到更多该疾病的治疗措施和药物。
“接下去关于疫情的大事，除了更多疫苗，将会关注在药物上，”他说。“会有各种不同药物，注射所需的所有药物都会通过你吃下去的药片。”
Skerritt教授期待未来数月和数年里会出现更有效的治疗和测试。
“人们对新手段充满兴趣，好比在房间的角落里放一个可以杀死病毒的设备？已经有人向我们提出研究这些看似疯狂古怪的东西。”
“但是我确实期待我们一心专注的工作将会带来二代和三代新瓜疫苗以及治疗方法。”
http://www.smh.com.au/politics/ ... 0210604-p57y0x.html
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分析实验室里面仪器还不错
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几十年如一日的在实验室工作的科学研究人员，是可敬的。
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如果科学研究机构能多提供一些permanent position，大多数科学研究人员都是愿意”几十年如一日在实验室工作的”。
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感谢lz翻译
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感谢严谨的TGA。
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感谢所有的TGA工作人员
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澳洲监管机构做得还不错，这可以从奶粉受欢迎程度得到证明
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值得尊敬的人
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