制药巨头葛兰素史克公司(GSK)希望推出其首款新冠肺炎治疗药物。如果一切顺利的话,澳洲将成为该药物的应用市场。澳洲新闻集团报道,这家价值数十亿澳元的行业巨头已经收到了澳洲治疗商品管理局(TGA)对一种名为Sotrovimab的抗体药物的 “临时认定”。“这允许相关单位在这个途径下申请注册药物,这不是批准。如果TGA发现这种疗法是安全有效的,TGA将给予临时批准,”TGA发言人说道。(图片来源:澳洲新闻集团)澳洲新闻集团指出,如果该疗法获得临时批准,那么将对全澳停滞不前的疫苗推广起到补充作用。该公司希望Sotrovimab能有效治疗轻度至中度新冠感染者。TGA发言人解释说,Sotrovimab并不是一种疫苗,而是一种单克隆抗体。抗体是由免疫系统产生的蛋白质,是人体抵御疾病的主要方式之一。它们通过与特定的目标,如病毒或细菌结合而发挥作用。然后,它们会阻挡或减缓病毒或细菌,或者将其标记为“异物”,以便免疫系统的其他部分可以将其击退。(图片来源:澳洲新闻集团)单克隆抗体是人造蛋白质,它们模仿人体的免疫系统,会以类似的方式工作。“当身体反应过度时,单克隆抗体还可以帮助‘降低’免疫反应。有时,一些确诊患者会出现过度的免疫反应。也就是说,单克隆抗体可能有助于治疗感染者。”GSK在发布的一份声明中称,“临时认定”是漫长过程中的第一步,这并不意味着已经或将要提出审批,也不意味着该治疗方法将获得临时批准。“这种临时途径提供了一个正式和透明的机制,以加快具有初步临床数据的有前景的新药注册。”(图片来源:网络)澳洲联邦政府目前正在争分夺秒地为澳人接种疫苗,但专家们长期以来一直警告说,需要提供更多的选择,特别是在阿斯利康疫苗的相关风险被曝光后。去年10月,GSK宣布计划在运营了50年后,于2022年底关闭其位于墨尔本Boronia的生产基地。(Gleen)
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