在独立审核后,澳洲药品管理局给辉瑞疫苗开了绿灯,为年过16岁的澳人接种铺平了道路。
政府希望2月开始推出疫苗,诸如医护人员和养老院住户等人群优先接种。
以下是你需要知道的关于疫苗的种种。
何时开始
联邦政府说首批澳人将于2月末开始接种疫苗。这晚于之前说的2月中的时间线,但早于更早之前关于3月的预测。
从现在到2月末当局将批量测试新到的疫苗,设立冷藏设施,训练医护人员打疫苗并决定分发场所。
但你是否会接下来几周就打疫苗取决于你的年龄,职业以及你是否有其他疾病。
谁先打
优先人群 - 比如养老院和残疾人护理中心的住户和员工,一线医务人员,以及检疫和边境工作者 - 将率先接种。
他们是政府退出计划中的1a阶段的人群,共有67万8千人。
以下为政府的五个阶段:
1a - 检疫和边境员工,一线医务人员,养老院和残疾人护理中心的住户和员工
1b - 年过70随着,其他医务人员,有既有疾病的年轻成年人,高风险员工(比如紧急服务人员和肉类加工人员),以及年过55岁的土著和托雷斯岛岛民
2a - 18-54岁的土著和托雷斯岛岛民,年过50岁的澳人以及其他高风险员工
2b - 其余的成年人,以及之前阶段漏打的人
3 - 儿童,但是只在“如果建议”的情况下打,因为有证据显示儿童不像成年人那样传播病毒
我去哪里打疫苗
辉瑞疫苗将送往全澳50家医院,还有养老院和残疾人护理中心。
卫生部说正和州及领地政府完成注射疫苗的中心地点。
这些中心将管理疫苗的“冷链储存”,辉瑞疫苗得保存在零下70度的条件里。
政府计划最终把注射场所扩大到1000个。
这将包括GP, 疫苗诊所和土著控制的社区卫生服务组织。
推出疫苗要花多久
一开始推出疫苗的数量约为每周8万支。
总理说由于全球的分发问题,到3月末接种400万澳人的目标可能会推迟到4月。
卫生部长亨特说根据目前的指引,阿斯利康疫苗将“从3月初”开始提供。
“之后我们从3月初开始有阿斯利康疫苗,我们周末获得的消息是阿斯利康可提供每周100万支。”
需要打几针
需要打两针,相隔至少21天。
本月早些时候前首席医疗官现卫生部领导人墨菲教授说试验表明这么做效果最佳。
“两针,分隔时间约一月。” 他说。
https://www.abc.net.au/news/2021-01-25/pfizer-vaccine-approved-in-australia-what-happens-next/13088184
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辉瑞昨天不是说全球供货可能出现延误吗
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等再具体一点的消息。
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刚刚在TGA 看了一下,这个Approval 属于Provisional approval , 2年有效期, 很多的附加条件。
The approval is subject to certain strict conditions, such as the requirement for Pfizer to continue providing information to the TGA on longer term efficacy and safety from ongoing clinical trials and post-market assessment. COMIRNATY has been shown to prevent COVID-19 however, it is not yet known whether it prevents transmission or asymptomatic disease.
正式批准哪有那么容易。我去年11月份递交了一份Class III IVD variation 现在还在要求补充clinic 资讯。
其实辉瑞自己对产品都不自信,现在借口是调整生产线,所以供货都慢了,也是在看疗效。
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接下来就是打了第一针疫苗不知道什么时候才能有第二针疫苗
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不是说断货了吗?
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“辉瑞不自信。。。。”
这些有出处吗?还是你猜的?
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好吧,你赢了,应该是TGA 不自信,没有给辉瑞 完全的approval。
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比较担心有效性和副作用,最好自己不打。
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美国好像也只是紧急使用吧
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是的,都是紧急使用。
这种审批,如果欧盟的没有正式批下来,其他国家的审批都是做做样子的。
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好奇牛津为啥没有一起授权
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正式批准至少需要等到3期临床实验结束并完成一年以上的跟踪研究吧。
现在都是紧急使用。
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是啊,时间紧迫
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应该是sponsor 问题吧。其实TGA 注册最难的就是找sponsor;sponsor 对Regulator 的审批也是有影响的;. Pfizer 的sponsor 就是自己 (Pfizer Australia),这个更能给Regulator 展现自己在这件事情上的committment 和 continuous improvement; 如果只是找个澳洲Distributor 作为Sponsor, 审批时间肯定会延迟的。
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多谢解惑
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接下来就抢疫苗
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疫苗没什么用,RNA病毒变异极快,几天就把几个疫苗绕过去了。
估计澳洲入冬之前国际舆论就是疫苗没有用,只能集体封城了。
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反正大家基本都是2B,还早着呢。
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可以选择不打吗?
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可以吧,不过根据个人情况,有可能不让上班,不让坐飞机啥的
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都是2B。
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大家大部分都是2b吧,等牛津
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普通的医生在第几组?
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不打可能嗝屁,打了也可能翘辫子,怎么办?
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希望疫苗发辉威力,
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希望疫苗发挥威力,希望世界回归正常
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没货啊
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最讨厌被强制了,打疫苗为了折腾吗?公民难道没有独立自主选择权?
支持政府护卫公民的民主权,反对极权牛份子集权
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