澳洲澳洲公司获批在美出售在家快速新冠自测试剂

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澳洲公司 Ellume 获得美国监管机构批准出售首个不需处方可在家快速自测 COVID-19 的产品。

这家总部位于布里斯班的公司周三获得了美国FDA的紧急使用授权可出售他们的不需处方的测试。

FDA负责人Stephen Hahn称此授权是“Covid-19测试的一个重大里程碑。”

卫生专家们相信快速在家自测连同疫苗将提供控制疫情的关键工具。

Hahn在声明中说:“通过授权不许处方的测试,FDA允许它在诸如药房等地出售,病人可直接购买,自己做鼻拭子,进行测试,在20分钟内就能看到结果。”

参院卫生委员会的主席Lamar Alexander说“这是Covid-19测试的真正突破。”



美国目前每天要测试约200万人,但是卫生专家说测试数应该远高于此。美国很多地方需要好几天才能知道测试结果。

研究显示对那些有症状的人 Ellume的测试正确地识别了96%的阳性样本和100%的阴性样本。

对于那些没有症状的人,测试正确地识别了91%的阳性样本和96%的阴性样本。

Ellume 说他们计划从1月起每天运出10万份测试,在2021年上半年向美国一共发送2000万份测试。

任何2岁以上的人都可使用此测试,结果是通过智能手机告知的。

该公司从美国政府获得3000万美元的拨款用于开发测试。

Ellume的创始人和总裁Sean Parsons说:“我们多月来辛勤工作研发这个在家测试,现在很高兴地看到所有的努力都有了回报。”

他说该公司的主要关注在于美国,而非疫情基本得到控制的澳洲。

“我们的技术最适合病例数让卫生系统难以应付的地方。”

“我们供应美国,但是产品也可用于其他国家,但目前全部围绕美国。”

Parsons 在研究了禽流感疫情后于2010年创建了 Ellume 公司,并研发了首支在家进行的流感测试剂。

该公司约有200名雇员,大多数都在澳洲。

https://www.smh.com.au/world/north-america/australian-firm-receives-fda-approval-for-breakthrough-covid-test-20201216-p56nt5.html

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牛啊

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不知道澳洲政府知不知道这种研究

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不是英国有个15分钟得结果的测试方法吗?

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厉害,这是全球第一个可在家自测的产品吗?

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(仅根据此POST的信息)感到非常shame. 一个澳洲公司,研究需要美国经济支持,在这么重大的事件下,还先把产品投放到美国市场。


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澳洲现在用不上啊,美国水深火热,投放美国市场不是很好吗

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赚钱不是很好嘛

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这个值得称赞

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非处方测试,值得称赞!

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加油

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这叫真正的盟友关系,随便胡锡进怎么挑拨。

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美国的资金资助的
当然先用在美国了


ELLUME AWARDED US$30M FROM US NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH RADX INITIATIVE TO ACCELERATE DEVELOPMENT OF RAPID COVID-19 DIAGNOSTICS

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这种可能改写抗疫局势的好东西,多少国家急需,肯定是低调保密进行中。

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蛮好的

美国市场可以检测准确率

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厉害!

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不错
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