阿斯利康表示,对于出现不良症状从而导致牛津大学COVID-19疫苗的试验暂停的参与者“还未最终确诊”。
该公司还证实,这不是第一次因安全问题而暂停该试验。
阿斯利康发言人在一份声明中说:“我们还可以确认,在一名志愿者被证实患有未确诊的多发性硬化症后,试验在七月份有过一次短暂的暂停,同时进行了安全审查,独立小组认为这与该疫苗无关。”
他们表示,基于该公司首席执行官确认一名临床试验参与者患有横贯性脊髓炎的评论的报道是“不正确的”。
发言人说:“他表示,没有最终的诊断,在进行更多的测试之前,不会有最终的诊断。”
“这些测试将交付给一个独立的安全委员会,该委员会将审查该事件并做出最终诊断。”
昨天,牛津大学候选疫苗的最后一期试验被暂停,阿斯利康称这是“每当出现潜在的不明原因疾病时必须采取的常规行动”。
澳洲国立大学传染病专家教授Sanjaya Senanayake表示,这一事态发展表明等待独立审查的重要性。
他说:“他们会研究这名志愿者的情况,看看在试验中是否有其他类似的情况。”
“现在我们知道,他们在早些时候在发生未披露的多发性硬化症病例后暂停了试验,这表明有适当的处理程序,并且运作良好。”
专家:大型试验中会发生“罕见事件”
Senanayake教授说,试验的规模是一个因素。
他说:“鉴于这项试验的规模如此之大,在数万名不同健康状况的人中进行,你必须得谨慎地找出健康问题是否是由疫苗引起的。”
“如果是志愿者出现了脊髓问题,可能是很多原因,有各种可能,比如病变。”
“即使真的变成了炎症性疾病横贯性脊髓炎,如果没有别人得这种病,很可能在几周后继续试验。”
新南威尔士大学的病毒学家Bill Rawlinson教授表示,导致阿斯利康试验暂停的两种情况是“罕见事件”。
他说:“重要的是我们在进行这些疫苗安全试验时,必须要有完善和透明的监督。”
“横贯性脊髓炎和多发性硬化症都是罕见的事件,但当你在这么多人身上试验某种东西时,发生这样的事情并不罕见。”
“澳洲和美国有FDA和TGA等机构的监督,所以我们有标准来判断任何可能出现的疫苗。”
委员会将决定试验的未来
到目前为止,还没有明确的迹象表明什么时候可以恢复试验,尽管一些澳洲专家认为最早可能在几周内。
昨天,阿斯利康CEO Pascal Soriot 在一份声明中表示,这将由独立的安全委员会决定。
他说:“我们将在这个委员会的指导下,确定什么时候可以重启试验,以便我们能够尽早继续工作,在这次大流行期间广泛、公平、不盈利地提供这种疫苗。”
该疫苗使用的是引起黑猩猩感染的普通感冒病毒的弱化版,并含有冠状病毒刺蛋白的遗传物质。
澳洲政府已锁定3380万剂牛津疫苗,供当地生产。
政府还锁定了昆士兰大学和CSL正在研发的5100万剂潜在疫苗。
在试验成功之前,可能的总剂量为8400万剂,将在明年各地分阶段免费推出。政府宣布希望最早在一月推出380万剂牛津疫苗。
然而,疫苗专家周一提醒说,联邦政府的时间表是“雄心勃勃”和“乐观的”,大多数三期试验至少需要一年才能完成。
https://www.abc.net.au/news/2020 ... -diagnosis/12648248
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土澳难道就没有备选方案吗?这时候还要什么价值观?人命,自由,经济,贸易,难道还不如一个看不见摸不着的价值观?
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科学的态度
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其实很正常,时间检验是必须的,宣传今年就有疫苗可用的,不管是哪国,都是出自政治目的
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严谨点没啥不好。这样出的疫苗才敢用
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土澳的两个疫苗没声音了。。。
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有啊,“政府还锁定了昆士兰大学和CSL正在研发的5100万剂潜在疫苗”
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科学的态度,时间的考验
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一切待定!
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这就是为什么疫苗,也包括其他新药物研究要花费那么多时间。
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科学,就是要严谨。
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最终还是要疫苗来抗击新冠!继续下去。
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价值观是核心利益,必须要坚持,不然麻烦更大。
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希望疫苗早日成功!
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等官宣,希望只是一个小插曲
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科学的态度
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不错。不知道这支疫苗的未来和结果,如果能够成功,给予他们的对于科学,医疗的态度,处理应对的SOP,觉得会是能够让人放心使用。
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哇,昨天就有人有类似评论,神了。
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价值观真的非常重要,他是你面对选择的出发点。
其实如果你选择生命优先于经济发展,这显然就是一种价值观。
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科学应该谨慎,牛津大学的疫苗被很多国家寄以厚望也是因为过程透明
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有报道了,A British participant in the University of Oxford/AstraZeneca COVID-19 trial, who experienced “adverse side effects”, had been injected with the potential vaccine and not a placebo.
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7月份那次短暂的暂停不知道有没有披露过,另外不知道现在的病人跟7月份那个相似度有多少。 新闻也要多角度看,这篇文章对英国牛津疫苗有不同角度。
http://www..com.au/bbs/f ... &extra=page%3D1
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来一针CCP疫苗
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Hope for the best
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还是天朝和北极熊好。干吗三测。直接用了总比没有有用好,二测都很好了,肯定大部分人都好的,死个几个人算啥,至少牛逼了
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"然而,疫苗专家周一提醒说,联邦政府的时间表是“雄心勃勃”和“乐观的”,大多数三期试验至少需要一年才能完成"
最后一句亮了
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UQ/CSL分子钳技术疫苗
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其实一年时间对疫苗研究来说的确算快的,这也是为什么说政府是乐观的。流感疫苗研制成功花费了30年时间,即使这样也还不是很完善。我觉得慎重安全是最重要的,万一赶出来个G病毒就特么惨了
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你可以回国打呀 有人拦着你嘛 只要别强迫别人打不就好了
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