澳人可能会因为依赖于被声称可以保护他们免受冠状病毒感染的有问题的口罩而令自身健康受到危及。
《先驱者太阳报》于7月14日报道，200多种口罩——很多在中国制造，在澳洲药品监管机构注册——已经下架，这引起了人们对口罩有效性的担忧。
现在，维州的居民被敦促在拥挤的公共场所佩戴口罩，以保护自己免受冠状病毒的侵害。
根据3月22日给予的特别豁免政策，数百万只口罩（大多是在中国生产的）在没有经过严格检查的情况下匆匆进入澳洲。
当时，澳洲政府正在全力获得足够的个人防护设备，以保证护士和医生在第一波冠状病毒大流行期间的安全。
（图片来源：HeraldSun）
然而，上个月底，在卫生工作者提出一系列投诉后，TGA（澳洲药物管理局）宣布对这些口罩进行审查，以确保它们符合安全标准。
TGA致函口罩生产商，警告称如果口罩不符合相关标准，将会施以罚款。
部分从ARTG撤出的口罩生产商（图片来源：TGA官网）
数百家公司在收到警告后，主动将其产品——其中许多产品在澳洲大型连锁店和网上有售——从ARTG（澳洲治疗用品登记册）中撤出，这引起了人们对口罩质量的担忧。（全部从ARTG撤出的口罩生产商名单请点击查看）
（图片来源：网络）
TGA在其网站上称，“由于口罩的生产、进口和销售需求快速增长，ARTG注册的医疗设备准入门槛有所降低，其中有许多医疗用品是在海外制造并进口的。有人对一些产品的质量和有效性表示担忧，尤其是口罩。”
TGA表示，他们会在口罩上市后进行审查，确定纳入ARTG的医疗设备是否符合相关标准。
这意味着依赖这些口罩的一线医务工作者可能没有受到保护，澳洲纳税人可能浪费了数百万澳元购买了这些并不适合使用的医疗储备口罩。
一些口罩被视为医疗器械，经过ARTG注册后，达到相关标准的生产商生产的口罩可以出售给医护人员。其他不符合医疗器械定义的口罩虽然不需要列入ARTG，但仍可用于预防病毒传播，比如新冠肺炎病毒。
TGA表示，他们已经意识到最近发现的一些过滤型口罩存在的问题。这些口罩被声称符合KN95口罩相关标准。
“根据NIOSH、CDC和NPPTL的测试结果，人们担心这些设备可能无法提供足够的卫生防护，”TGA表示。
（图片来源：网络）
前澳洲医学协会主席、墨尔本全科医生Mukesh Haikerwal一直在进行“不停车”病毒测试。他说他不知道他和同事们使用的口罩是否达标。
“我有一个KN95口罩，上面写着通过FDA批准，希望这没有问题。我不知道如何验证这个口罩是否存在问题，只能当成没问题，”Haikerwal说道。
Haikerwal还说自己的口罩来自联邦卫生部的库存。
“我很高兴现在有一些质量控制措施，”他说道。
（Gleen）
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综合报道
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瑞纳
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