昆士兰大学(University of Queensland)COVID-19疫苗的首次临床试验将从今天开始招募,该试验最早将于7月13日正式上市。
布里斯班的研究实验室需要约120名,年龄在18至55岁之间的健康志愿者,将测试候选疫苗S-clamp的安全性。
这项由澳洲临床试验公司Nucleus Network进行的研究还将评估大量潜在人体研究所需的疫苗剂量,预计将在数月内开始全面评估其安全有效性。
布里斯班安全性试验的参与者每隔28天注射两剂,大多数将获得疫苗,但是大约四分之一的志愿者将被给予安慰剂(placebo)作为对照组,以便可以将两组进行比较。
尽管此项疫苗临床试验是基于安全性的研究,但主要传染病专家葛芬(Paul Griffin)表示,志愿者将接受一系列血液检查,其中包括评估S-clamp疗效指标,志愿者将被追踪大约一年时间。
Nucleus Network在布里斯班、墨尔本和明尼苏达州均设有试验站点,该公司已经开始对美国生物技术公司Novavax的COVID-19疫苗进行人体安全性试验,试验族群为布里斯班和墨尔本的志愿者。Novavax试验的初步结果将于下个月发布。
葛芬副教授说,理想的情况是,若经过确认布里斯班试验的初步结果安全后,那么就可以在数千人进行候选疫苗后续的有效性研究。
世界各地的研究人员正在尽可能加快产出候选疫苗,保护人们免受SARS-CoV-2病毒的感染,降低COVID-19确诊与死亡人数。
但是葛芬教授对年底前药物上市的希望不大,他说:「在进行后期人体试验并得到医学监管机构批准之前,可能在大量持续感染的区域或高危人群中优先使用疫苗」。
葛芬教授说:「也许这是理想主义的,但是例如,如果我们有一个国家正在大量传播,且扩散到该地区的医护人员中,我们显然将会取决于当时的情况,考虑在临床试验下提早投药」。
「这不仅有助于评估它是否有效,而且可能会提供一些保护,我认为这是更有可能的,希望我们能够在新年初期做到这一点。」
昆州创新厅长琼斯(Kate Jones)将昆大疫苗描述为「全球最有前途的候选疫苗之一」。
昆州政府3月份宣布为昆士兰大学分子钳(molecular clamp)技术为该项目提供1000万澳元的资金。
琼斯女士说:「政府对这项研究进行投资,因为我们知道,如果我们能够快速追踪疫苗,可以挽救全世界数百万人的生命,这也是发展我们制药行业的绝佳机会,为昆州创造就业机会」。
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