5月18日,美国生物科技公司Moderna宣布了一个好消息:
他们正在研发的疫苗已进入人体试验阶段,目前的试验结果显示,这款疫苗可以让受试者体内产生抗体!
这个结果也释放出了一个积极的信号——
这款疫苗有很大可能
可以用来预防新冠病毒!
股市飙涨
尽管目前这个试验的规模还很小,但是这个消息还是大力刺激了股市。
就在Moderna公司宣布完疫苗试验取得进展后,公司股价盘前大涨26%,有一度曾暴涨近40%,随后高开29%。
道琼斯工业平均指数和标准普尔500指数均创下了自4月初以来的最大单日涨幅。
就连澳股今天也上涨近2%!
疫苗新进展
mRNA这款疫苗是Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作研发,早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)提供,该联盟是一个全球性非营利组织,支持了多个冠状病毒疫苗项目。
周一的时候,Moderna公布了mRNA疫苗第一阶段积极中期数据。
试验结果显示,接种过两剂疫苗后,所有参与试验的人员体内全都产生了新冠病毒抗体。
这一次参与人体试验的一共有45名志愿者,他们身体都很健康,年纪在18岁到55岁之间。
因为现有的试验规模还比较小,为了确保疫苗对大众安全且有效,Moderna公司还需要再进行几轮研究。
目前Moderna公司正在美国招募新一批疫苗志愿者们。新阶段的试验需要增加两个年龄组,一组的参与者年龄需要在55-70岁之间,另一组需要在71岁以上。
有了更多的样本试验,疫苗的有效性也能获得更万全的保障。
为疫苗全程开绿灯
美国总统特朗普在上周宣布了一项名为“行动扭曲速度”(Operation Warp Speed)的政府工作计划,旨在加速疫苗的研发过程,让大家能在今年年底之前就可以获得新冠病毒疫苗。
特朗普说:“我们很想看看我们能否在年底之前做到这一点。”
“我认为我们很快就会取得一些非常好的结果。”
关于美国是否能在年底前研发出新冠疫苗,目前没人能确保这一点。
不过,美国首席传染病专家——安东尼·福奇(Anthony Fauci)很确信地表示,“疫苗非常有可能在12个月到18个月内研发出来。”
目前Moderna公司在疫苗研究方面取得了新的进展,实在让人激动,说不定真的年底前就能获得疫苗。
为了支持疫苗研发,美国食品药品监督管理局(FDA)已为Moderna实验疫苗开辟了快速通道,为其加快法规审查过程。
有好消息,也有担忧
对于Moderna公司疫苗研发所取得的新进展,有卫生专家警告大众,
“这个结果虽然很振奋人心,但是大家应该对此表示谨慎的态度,不要过分乐观。因为疫苗在后期试验阶段失败的例子很常见。”
(左为Amesh Adalja)
约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)的传染病专家阿梅什·阿达利亚(Amesh Adalja)也是这样认为的。此外,他还对Moderna公司的试验提出了质疑,
“尽管Moderna公司取得了如此重大的发现,但我们要注意,这个试验第一期的时候仅有8人参与。目前的所有试验都是在这个8人试验结果上进行的,这很让人担忧。”
“疫苗试验不能过度追求速度,最重要的是安全有效。”
确实如此,虽然目前45名受试者在接种疫苗后体内都产生了抗体,但是还是要进行更多的样本试验才更令人安心。
就像之前牛津大学研制的疫苗一样,试验早期发现疫苗可以在部分猴子体内中和新冠病毒,这个结果很令人激动。但是后期试验发现,这部分猴子还是被感染了病毒。
疫苗试验不到最后一步,结果都很难说。
疫苗有望今年秋天量产
尽管有这些担忧,但是Moderna公司还是对自己的研究非常有信心。他们表示,疫苗有望在2020年秋季进行量产,用于紧急使用。
目前,Moderna正在努力提高其生产能力,增加工厂人手并24小时运行。4月的时候,Moderna还获得了美国生物医药高级研究与开发局(BARDA)接近5亿美元的捐款,用于扩大生产规模。
5月1日,Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议,预计每年可生产多达10亿剂疫苗。
有了技术和资金支持,再加上美国监管机构一路开绿灯,Moderna疫苗将很快进入600人大规模试验阶段。
预计测试该疫苗有效性的关键试验将会在今年夏初启动,有很大的可能疫苗会在秋季投入紧急使用。
除了Moderna的mRNA疫苗,中国的康希诺生物的腺病毒载体疫苗也是目前全球研发最快的疫苗,这两个疫苗都是在3月中旬进入临床一期试验的。
希望能尽快听到更多的关于疫苗研发的好消息,让人类能够早日度过这次疫情,恢复正常秩序。
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