近200万支政府批准的进口到澳洲并卖给GP,医院,养老院诊所等的抗体试剂是如此的不准确,它们不该用于诊断Covid-19.
本周在Doherty研究所进行的测试发现这些设计用来发现某人是否已经感染过冠状病毒并恢复的试剂的准确性就相当于抛硬币。
《时代报》和《悉尼晨锋报》周二披露联邦政府获得正式建议,他们购买的100万支抗体试剂不适合使用。政府一再拒绝说他们花了多少钱买这些试剂,以及试剂是向谁买的。
政府还试图从中国公司万孚(Wondfo)购买50万支试剂 - 万孚就是向英国政府供应试剂的公司,现在陷入了丑闻。
在《纽约时报》披露英国政府作出结论说他们的试剂不起作用后万孚则否认试剂有问题。
万孚的试剂和Doherty研究所分析的两种试剂,都包含在澳洲药品管理局(TGA)批准使用的32中抗体试剂中。万孚试剂一共被批准了三次,最后一次是4月17日,也就是《纽约时报》报道的一天后。
不同寻常的是TGA没有在批准前自己做独立研究检查这些试剂是否准确。他们只是要求各公司递交数据显示试剂有效。
这些试剂现在卖给了全澳的医生,药剂师和实验室。分销商之一MD Solutions告诉《时代报》和《悉尼晨锋报》说他们进口了Oniste生产的175万个试剂并且已经卖掉了75万个。
TGA批准的很多出售试剂的公司看上去没有出售医用或诊断仪器的经验。一家公司卖轮胎和太阳能板,另一家卖中药。
TGA现在要求各公司把自己的抗体试剂递交给Doherty研究所做独立测试。
首批结果周一已经揭晓。Doherty发现首先测试的两种产品完全不合格,不该用于诊断新冠感染。
Onsite提供的一种试剂称能有96.8%的准确率。Doherty发现它的准确率仅有56.9%,而测试那些出现了症状20天后的人的准确率则提高到84.8%。
VivaDiag提供的试剂则号称有97.1%的准确率,实际测得准确率仅有51.8%。
“我们的发现强烈建议不该把抗体试剂作为诊断急性Covid -19的手段,在对病人的临床管理中最多只能起到有限的作用。” Doherty报告说。
但是Onsite试剂的澳洲分销商MD Solutions的总裁Xavier Lawrence说如果在出现症状的15天后进行测试,Onsite和标准的基于RNA的病毒测试在发现Covid-19感染上一样有效。他说因此应该使用这些试剂。
Joshua Chou博士经营一家叫做Medicision的从USA采购另外一种抗体试剂的公司,他说对于Doherety的发现毫不惊讶。
“我知道TGA批准的一些抗体试剂仅在20-30人上做过临床测试,那根本不值一提,纯粹是碰运气。”
根据美国FDA发表的数据, Medicision 出售的试剂在378人身上做过实验,准确率为96.4% - 就是说有假阳率3.6%。 Chou博士称一种尚未发表的新的临床试验将显示99.9%的准确度。
TGA发言人说批准这些试剂是“基于生产商提供的研究,作为正常程序的一部分又对这些试剂进行上市后评估,即由Doherty研究所进行进一步检查。”
https://www.theage.com.au/national/flipping-a-coin-covid-19-antibody-tests-should-not-be-used-20200513-p54smf.html
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乱
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简直就是胡来
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还有准吗?
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就是多了一个字吧?
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政府的钱真好赚啊
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很明确,从美爹那里采购的
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浪费公帑
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所以,不靠谱的测试方法,让病毒显得更加神出鬼没,所谓无症状的感染者有没有可能根本没感染呢
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也就是说 blood based rapid test 目前来看是不可靠的 起码对于急性患者。 所以结论是 现阶段必须使用 传统的 PCR SWAB test。
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政府不肯说出葱哪里购买的,
必有隐情!
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测抗体,百分白美国来的
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推至头版头条吧
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哈佛教授说抗体测试这种方法根本不可靠
否则为啥中国一直苦哈哈用麻烦的核酸检测
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政府不肯说出葱哪里购买的
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01:纽约正进行大规模抗体测试,州长科莫4月底公布的数据显示,纽约巿21%接受抗体测试的纽约人结果呈阳性,这代表了什么?这是否代表纽约正迈向「群体免疫」,还是正如部份专家所言只是「假希望」?
H:首先,抗体测试并不可靠。现时各地社区长期传播的流感病毒有四种,很多抗体测试其实分辨不出流感病毒及新冠病毒。第二点是,这些抗体测试结果会呈阳性或阴性,我认为较明显的是(纽约巿)流行程度相当高,5%或10%的人口受到感染。问题是,受过感染是否等于免疫了?针对冠状病毒而言,这并非必然,就算受感染了都不等于受到保护。数项研究显示,测试冠状病毒康复者抑制病毒的能力,却发现很多病人体内并没有保护性抗体。他们虽有抗体,但无法阻止病毒复制。不过这些研究都在初步阶段,需要进行更大规模及有组织的测试。
另一个问题是,若拥有保护性抗体又可维持多久呢?很多冠状病毒的保护性抗体,不能持续超过一年。我们不知道这次的新病毒是否也是如此,如今仍言之尚早。
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如果是阳性患者不能一次测出来,首测的准确率只是50%的话,连测三次可以把准确率提到87%左右,还不是绝对抛硬币。
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好奇怪,号称生物医药发达的澳洲测试试剂竟然还要买国外的产品
那澳洲到底能做啥
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靠
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主要是怕被拷问出姜和蒜,都是单线联系的
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看来抗体检测技术不成熟。英国向中国公司买的抗体检测说是只能正确检测重病人的。
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现阶段好像没有国家在大规模的使用 ANTI-BODY Based test. 美国Abbott 雅培的那个号称 阳性5分钟 阴性 13分钟的 机器 in dow 也是 PCR SWAB based 核酸检测。 但是快速的成本就是准确率降低。 根据 cleveland clinic 的测试发现 假阴性率大约在 14.8%。 也就是说 85% 的准确率。 但是 FDA 已经在升级 这台机器的检测手段 (减少了一个稀释的步骤) 可以提高准确率。
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话不能这么说,美国也向韩国买试剂,英国也向中国买试剂。
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这话就不对了吧, 几乎全世界现在都在向国际市场买口罩和防护服。 那这意思全世界每一个国家都是废物?
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版主要不要考虑发一下国内的新闻? 假奶粉重出江湖了。应该很有话题性 不知道国内新闻能不能发
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这不是已经有中文新闻了
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啥也不能做,就靠命硬。天生赢家,不服忍着。
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术业有专攻。澳洲制药是可以的,但是没有试剂盒的研发和生产。在新冠之前,我们试剂盒就是美国进口的。为啥?高效稳定。这个没办法,全球化注定澳洲这种国家不可能什么行业都健全。
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抗体本来就不能用来检查新冠啊,这个难道不是基本的医学常识?
很多人得病了并没有抗体
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之前说要用这个测抗体的试剂盒做测试的时候我的脑中就一大片问号... 连我这种非医学背景的路人甲都知道这个不可靠,那些所谓的专家智囊团是吃闲饭的吗...
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