澳洲COVID-19的15分钟快速测试试剂盒尚未获批在澳洲使

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联邦卫生部门说,他们认为能够新开发出的在15分钟内返回检测结果Covid-19快速检测试剂盒是有"优点"的。专家认为有助于减轻病理学服务的巨大压力。

澳大利亚首席医疗官布伦丹·墨菲(Brendan Murphy)警告称,随着感染率持续飙升,澳大利亚面临供应足够的检测试剂盒的"极大压力"。上周他警告说,病理检测试剂、试剂和拭子的数量"正在迅速减少",一些地区现在完全耗尽了供应。

澳洲政府迄今拒绝透露还有多少检测试剂盒,卫生部长格雷格·亨特(Greg Hunt)周二表示,供应"足以满足当前的需求"。

随着病毒在武汉的传播,中国研究人员开发了一种更快速的“即时检验”筛查测试,该测试可以检测出Covid-19症状出现后不久体内出现的抗体。同行评审的《医学病毒学杂志》的一项研究称,该测试可能在15分钟内返回结果,比目前的标准测试快得多。

一些公司寻求将其推向澳洲市场,但该快速测试( COVID-19 IgG/IgM 快速测试套件)目前尚未获得批准在澳大利亚使用,。

卫生部的一位女发言人说,快速检测有"优点","没有理由不使用它"。设备投入使用之前,需要通过TGA的体外诊断法规计划批准。

但她表示,南通Egens生物技术有限公司,尚未向监管机构治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration)申请评估和批准。

该公司已经在欧洲和中国实验室通过了测试验证。卫生部发言人表示,澳大利亚也需要走同样的程序。

她说:"在投入使用前,测试必须在澳大利亚测试实验室进行验证。

"卫生部与公共卫生实验室网络合作,正在监测检剂盒开发并检测其使用方法和性能,因为它们在世界各地得到更广泛的使用。

在澳大利亚,一家名为COVID-19 Rapid的公司代表三家制造商寻求获得TGA批准。公司发言人说:"TGA顾问告诉我们,与美国和欧洲不同,在澳洲获得批准需要很长时间,而且非常昂贵。

专家说,这种测试优点是检测不需要实验室,这有助于减轻澳大利亚病理服务和其他卫生系统的压力。

新南威尔士大学的病毒学家安德鲁·怀特(Andrew White)说,如果能够让人们在家中能够使用快速测试,将有助于减轻紧张的卫生系统的负担。

他说:"快速测试当然有用,不仅能让人安心,还能将感染者拦在卫生系统之外。

"如果有人认为自己可能感染了病毒,在家里花15分钟做检测得到结果,这个人就不必去医院、全科医生或病理实验室占用资源。

"即使得到了一个假阳性的结果,人们也能够采取预防措施,再去做可靠性更高的[传统测试],也是很好的结果。人们得到阴性结果,心安的他们去诊所的意愿就会减少,可以释放医院资源。

他强调,快速测试并不总是像澳大利亚目前使用的测试可靠性那么高。由于快速测试试剂盒寻找的是冠状病毒的抗体,而不是病毒本身,因此,如果在感染而未产生抗体的这段时间使用,可能会得到假阴性的结果。

柯比研究所的传染病专家比尔·鲍特尔(Bill Bowtell)表示,虽然希望从Covid-19危机中获利的医疗供应公司层出不穷,但TGA需要认真考虑这些试剂盒。









https://www.theguardian.com/aust ... ilable-in-australia

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道理和测试怀孕是一样的,确诊还是要到医院,大家就是买来测试,做初级筛查,应该可以进超市自己购买才对.

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走程序呗

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走完程序就能大量采购了

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如果在感染而未产生抗体的这段时间使用,可能会得到假阴性的结果。

————不能测是否感染,只能测是否有抗体

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算个好消息

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TGA效率之慢是有目共睹的,3月个之内能批就算运气好了

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Made in China

应该像拒绝华为那样

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protocols

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medicare支付每户邮寄发几个。

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担心一下测出来太多。最大的恐惧在于未知的事实。

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不批会不会因为是来自中国

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这个用肉眼看不那么靠谱吧,最好用个reader

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幸运的是这病毒三个月估计完事儿不了...
TGA还有时间再结束之前批准

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快速感染

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不是说今天能大量到货roche的试剂盒吗?


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感觉不能信政府一个字了

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你是认真的吗?
疑似去超市

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在群里看见这个了,慢慢审,别儿戏。

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......希望从Covid-19危机中获利的医疗供应公司层出不穷,但TGA需要认真考虑这些试剂盒.

-- 防止有人想趁乱发灾难财也是对的,不过应该特事特办,恰当加快流程。

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如果欧盟给了许可 澳洲应该可以快速跟进.

澳洲政府这次可真是丑态百出........

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通俗

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罗氏试剂盒,从开发到TGA批准,6周。
人不都是傻子

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又来带节奏啊?

走流程在你那儿成ban了?



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Roche的仍然是病毒核酸检测,准确但是需要实验室内进行。

这个是测血液中的抗体的,准确度低,染病初期尚未产生抗体时,没有办法测出。
好处是不需要实验室支持,就像在家测血糖一样,取指尖血就能测,但是不准。

事情的关键是,假如自己家里或者GP问诊时测试的准确度能达到80%,那么就足够采取精准有效的隔离,而对社会造成极小的影响。
我们比欧美慢半拍的疫情,可能能够在这方面受益。他们几亿人的需求,稍微匀一点给菜篮子盟友,我们就够了。

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流程有长短,可以有特批。但这和ban不ban 没有关系。
你可以批评政府官僚,走流程慢,但是你不能信口开河,说ban
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