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医学研究存在一个重大问题:试验数量惊人地多基于虚假、欺诈或误解的数据。
研究不当行为侦探称其为“僵尸”研究。它们看起来像真正的研究论文,但核心却已经烂透了。当这些研究继续影响临床指南,即患者在医院和医生房间的治疗方式时,它们可能会很危险。
循证妇女医疗保健组织负责人 Ben Mol 教授莫纳什大学研究小组的成员,是一名专业的僵尸猎人。多年来,他一直警告说,为临床指南提供信息的医学试验中有 20% 到 30% 不值得信赖。
“我对我所在领域的人们在这个问题上的反应有限感到惊讶, “ 他说。 “这是一个人们不想谈论的话题。”
同行评审流程旨在确保调查结果的有效性和质量,但它建立在数据合法的假设之上。
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科学依赖于一种荣誉制度,研究人员相信同事们实际上已经进行了他们在论文中描述的试验,并且收集的结果数据非常注重细节。
但很多时候,一旦研究结果受到质疑,研究人员就无法捍卫他们的结论。前《BMJ》编辑理查德·史密斯和《麻醉》编辑约翰·卡莱尔等人物认为,是时候假设所有论文都存在缺陷或欺诈,除非事实证明并非如此。信任已经耗尽。
“我认为多年来我们在这方面一直很天真,”莫尔说。 “我们是没有任何兴奋剂检查的奥运会。”
广告然而,现在,Mol 提出了一个令人信服的解决方案。
糟糕的科学如何进入临床
不可信的论文可能是科学家误解其数据或结果的结果故意伪造或剽窃他们的号码。许多这些“僵尸”论文来自埃及、伊朗、印度和中国,通常出现在质量较低的期刊上。
当这些质量低劣的论文被系统评论或元数据洗白时,问题就会变得更严重。 - 著名期刊的分析。这些研究汇总了数百篇论文,为特定治疗是否有效提供了黄金标准的科学证据。
通常,数据不可靠的论文会被排除在系统评价之外。但许多人都漏掉了,并继续为临床指南提供信息。
我的同事利亚姆·曼尼克斯 (Liam Mannix) 写过一个关于孕酮激素的例子。官方指南认为,激素可以降低子宫颈缩短的女性早产的风险。
但这些指南是基于一项荟萃分析,该分析主要来自埃及的一篇论文,该论文是由于对基础数据的担忧,最终撤回。当这篇论文被从荟萃分析中剔除时,结果相反,表明黄体酮没有预防作用。
还有很多其他例子表明,忽视可疑数据可以从根本上改变形成临床指南的证据。这就是为什么在柳叶刀临床杂志eClinical Medicine中,Mol 和他的同事报告了一种新方法,可以在不良科学进入临床之前将其剔除。
阻止大军
新工具称为指南和证据综合中的研究完整性(RIGID)框架。这听起来可能并不性感,但它就像铁丝网一样,可以阻挡僵尸大军。
世界首个框架列出了研究人员在进行元分析或分析时可以采取的一系列步骤。编写医疗指南以排除可疑数据和不可信的发现。它涉及两名研究人员筛选文章中的危险信号。
“你可以看到生物学上难以置信的发现,例如治疗成功率非常高、治疗之间存在巨大差异、不可行的出生体重。您可以查看统计错误,”Mol 说道。
“您可以查看数据中的奇怪特征,仅使用四舍五入的数字,仅使用偶数。有研究表明,在几十对数字中,一切都是偶数。这不是偶然发生的。”
一个小组决定一篇论文是否具有中度到高度的不可信风险。如果是这种情况,RIGID 审稿人会将他们的担忧转嫁给论文作者。他们常常遭到冷漠的沉默。如果作者无法解决问题或提供原始数据,该论文将从通知指南中删除。
RIGID 框架已经投入使用,结果令人震惊。
2023 年,研究人员将 RIGID 应用于多囊卵巢综合症 (PCOS) 国际循证指南,这是一种长期被误解和误诊的综合症,影响超过十分之一的女性。作为一种备受诟病的疾病,指南基于尽可能最好的证据至关重要。
在这种情况下,RIGID 折扣了 45% 用于告知健康指南的论文。
这是一个令人震惊的高数字。这些潜在的不可信文件可能完全歪曲了指导方针。
想象一下,莫尔说,如果一家大型航空公司几乎一半的维护报告都是伪造的,会怎样?没有人会坐等飞机坠毁。将会迅速采取行动,并解雇航空公司的领导层。
打破禁忌
随着 RIGID 指南在高影响力期刊上的发表以及 PCOS 示例,Mol 希望这个“禁忌”话题将在科学界被更多地谈论。很多科学家都不愿意发声。
Loading“它带来了很多负能量。它带来了风险。它不会像高影响力的出版物那样为你的学术生涯带来任何额外学分,”摩尔在谈到狡猾的研究时说道。
但是科学的荣誉制度已经被打破,而且它正在被打破。是时候清理它了。 Mol 希望许多其他医学研究人员和期刊采用 RIGID 工具。
“社会上有很多系统信任是不够的。缴税、体育、交通检查、超速摄像头。如果您不遵守那里的规则,那么您就有被抓住的风险。
“这在医学或科学研究中永远不会发生。”
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