在一名年轻的父亲据称死于严重过敏反应后,医疗监管机构将考虑审查替代药物的警告标签。
《澳大利亚每日邮报》上个月透露,两个孩子的父亲 Cale Agosta 据称在服用 BioCeuticals 补充剂 ArmaForce 后遭受了不可逆转的脑损伤。
< p class="mol-para-with-font">阿戈斯塔先生的妻子泰基塔 (Tekita) 现在独自承担起抚养两岁和七个月大女儿的任务。这款非处方补充剂的成分包括穿心莲、油橄榄、紫锥菊、氨基酸螯合锌和抗坏血酸维生素 C。
治疗用品管理局将审查当前感冒和流感补充剂的警告标签是否足以解决其中一种成分的安全问题。
监管机构上周日的一份声明显示,近年来穿心莲不良反应的报告猛增。
自 2019 年以来,TGA 已收到 200 多份报告,而 14 年前仅提交了约 100 份报告。
那些对该成分有反应的人报告称出现过敏反应、癫痫发作、肿胀、恶心、喉咙发紧和头晕。
Cale Agosta 据称在服用 ArmaForce 后遭受了不可逆转的脑损伤,这是一种可以在药店非处方药购买的补充剂
穿心莲常见于印度和中药中,用于治疗感冒和流感症状并支持免疫。
澳大利亚治疗用品登记册 (ARTG) 上的 32,000 多种药物中,约有 100 种含有该成分。
TGA 披露的对该成分过敏反应的报告引发了 2015 年的安全审查,导致使用穿心莲的补充剂使用安全标签。
“穿心莲可能会导致某些人过敏反应”,标签上必须这样写。
“如果您有严重反应(例如如过敏反应),请停止使用并立即就医。
TGA 的一份声明显示,监管机构“继续监测含有穿心莲的药物的过敏和过敏反应报告”。
声明中写道,“目前对穿心莲过敏的风险因素知之甚少。”
“我们正在评估监管机构还敦促那些无法可靠获得医疗护理的人或有过敏反应史“应谨慎使用含有穿心莲的药物”。
Bioceuticals 母公司 Blackmores 的发言人表示,其所有产品均符合现行 TGA 法规。
ArmaForce 中的成分已领先自 2019 年以来,监管机构收到了 200 多份不良反应报告,而 14 年前仅提交了约 100 份报告
Agosta 先生家人的朋友 Steve Brittain 发起了 GoFundMe,为 Agosta 女士和她的两个人提供经济支持孩子
阿戈斯塔先生家人的朋友 Steve Brittain 发起了 GoFundMe,为阿戈斯塔女士和她的两个孩子提供经济支持。
目前在短短一个多月内,已从 1,000 多笔捐款中筹集了近 220,000 美元。
“Cale 是一位忠诚的朋友、忠诚的丈夫和慈爱的父亲。布里顿先生在 GoFundMe 上写道,他是一名电工,是家庭的主要经济来源。
“如果角色互换,我知道凯尔会把他身上的衬衫脱下来给我们看,20年来我每周都会看到他这么做。
“永远帮助别人打零工,不求任何回报。”
阿戈斯塔先生的嫂子泰根在他去世后也分享了一条衷心的信息。
'Cale,我现在没有太多话要说。 。这看起来并不真实,我仍然感到震惊,”她说。
“拥有这样一个善良又有趣的人,我们真是太幸运了在我们的生命中度过了那段时光,生活是多么残酷,这么快就夺走了你。
'我再也找不到一个更好的兄弟了法律和我将永远感激你成为我生活的一部分。我们每天都会非常想念您。
“感谢您在紫罗兰中创造和培养了这样一个有趣的孩子,我知道您为她的幽默感到非常自豪这将是我们今后的安慰。'
治疗性成分美国商品管理局透露,他们收到了阿戈斯塔先生当天的报告,并将调查警告标签是否足以解决该成分的风险
ArmaForce 被描述为“全面的”纯素配方结合穿心莲和免疫支持营养素,用于治疗轻微的普通感冒和流感症状。
穿心莲可减轻轻度上呼吸道感染症状的严重程度,包括喉咙痛、头痛、流鼻涕、咳嗽、疲劳和睡眠不安。网站上写道,锌和维生素 C 可以维持健康的免疫系统功能。
成年人每天服用一粒药片,最多服用两周。< /p>
瓶子上的警告标签上写着:“穿心莲可能会导致味觉障碍,包括味觉丧失、食欲不振、呕吐和腹部不适。
'穿心莲可能会引起某些人的过敏反应。如果您出现严重反应(例如过敏反应),请停止使用并立即就医。
悉尼大学教授、学校校长 Andrew McLachlan药学院院长表示,ArmaForce 的三种主要草药成分也存在于一系列其他非处方药中。
他向 ArmaForce 保证是一种“安全且低风险”的药物,对该成分的严重反应是“罕见的”。
麦克拉克兰教授表示,据称发生在阿戈斯塔先生身上的事情是这是一个“很好的提醒”,人们可能会对所有类型的药物产生过敏反应。
为 Agosta 先生的妻子和两个女儿(如图)举办的 GoFundMe 活动在短短一个多月内,从超过 1,000 笔捐款中筹集了近 22 万美元
《每日邮报》澳大利亚联系了 BioCeutical 的母公司 Blackmores 征求意见。
A sBlackmores 的发言人此前曾对本报头条表示:“消费者的健康和安全是我们的首要任务,我们非常严肃地对待可疑的不良事件。
”我们拥有严格的药物警戒系统来调查与我们产品相关的可疑不良事件报告。
“我们已获悉 Go Fund Me 页面并正在调查涉嫌的不良事件。
“如果消费者或其家人经历了与我们的产品相关的可疑不良事件,我们鼓励他们联系BioCeuticals 自然疗法咨询团队请致电 1300 650 455 或发送电子邮件至 [email protected]。
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父亲-两人因感冒补充剂成分过敏而突然死亡
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