两种旨在减缓认知迟缓并被誉为预防的一步的新阿尔茨海默氏症药物预计很快将获得澳大利亚患者的批准。
它们是首批获得国际批准用于治疗的药物这种限制生命的疾病在 20 多年来已经减少，但当地专家警告说，这些药物价格昂贵，需要监测，而且可能只有约 15% 的阿尔茨海默病患者可以获得。
对药物的需求预计这些药物将势不可挡，已敦促联邦政府成立一个特别工作组，准备运送这些药物。
20多年来第一个治疗阿尔茨海默病的新药很可能是即将在此处推出。图片来源：美联社
在一项为期 18 个月、涉及 1795 名 50 至 90 岁受试者的试验中，第一个其中一种药物 Lecanemab 与服用安慰剂的患者相比，服用该药物的患者认知能力下降幅度降低了 27%。患者获得了六个月的认知稳定性。
美国食品和药物管理局加速了该药物的批准，并在早期阿尔茨海默病患者中使用，这是患者唯一符合资格的阶段
Lecanemab 于 6 月 6 日接受了澳大利亚治疗产品管理局的评估，预计将于今年晚些时候在当地上市，但每人每年的费用约为 38,000 美元。药品福利咨询委员会将于 7 月 24 日对其进行审议，并于 8 月 23 日发布决定。
加载该药物（商品名 Leqembi）及其较新的亲戚 donanemab“可显着减缓病情恶化”澳大利亚痴呆症网络主任克里斯托弗·罗教授说：“患有轻度阿尔茨海默氏症的澳大利亚人的思维和记忆问题”。
当与即将到来的早期检测血液测试相结合时，这些药物可能是预防的一步他说，因为它们可以在造成阿尔茨海默病的斑块造成损害之前将其去除。
广告“这是伟大的第一步，这令人兴奋，”罗说，他也是奥斯汀健康中心分子成像研究的负责人。
“但是就像最初用于治疗任何疾病的药物一样，它们并不完美。这些药物确实存在严重副作用的风险，需要在前六个月内通过重复 MRI 扫描进行仔细监测。”
潜在的严重副作用包括大脑肿胀或大脑表面出血，定期扫描将检查该内容。
Leqembi 已在美国获得 FDA 完全批准用于治疗阿尔茨海默病，预计很快将在澳大利亚获得批准。图片来源：美联社
Leqembi 通过每月两次输注的方式提供，已在美国、中国、日本和韩国使用，并在多个临床试验中使用澳大利亚。
6 月 10 日，美国食品和药物管理局的一个顾问小组投票支持了同类产品中的最新药物多南单抗。
周四，制造商礼来 (Eli Lilly) 向阿尔茨海默氏症患者通报了情况国际协会会议指出，多纳奈玛布可将早期患者阿尔茨海默病的进展速度减缓 60%。对于病情较严重的老年患者来说，结果较弱。
这两种新药的作用原理是从大脑中去除一种称为淀粉样蛋白的蛋白质。淀粉样蛋白会在阿尔茨海默病患者的大脑中形成斑块。
“淀粉样蛋白的积累可以在疾病变得明显之前 15 年被检测到，”Rowe 说，许多没有认知症状的人都患有淀粉样蛋白。他的网络对 550 名健康的澳大利亚人进行了 PET 扫描，以纳入当地的一项试验，结果发现 100 人的淀粉样蛋白水平适合纳入。
正在加载“这就是这种情况在 60 岁以上人群中的常见情况。 “如果你进入 80 多岁，超过 50% 的人淀粉样蛋白扫描呈阳性，如果他们活得足够长，他们就会开始出现症状。”他说。
超过 487,000 名澳大利亚人患有痴呆症和阿尔茨海默病，痴呆症是澳大利亚第二大死因，也是女性死亡的主要原因。
现在大约有 40,000 人有资格享受 Leqembi，Rowe 说。要符合资格，患者必须被诊断为患有轻度认知障碍或轻度痴呆，并进行 PET 扫描或腰椎穿刺以显示是否存在斑块，并进行 MRI 检查以查找其他脑部疾病。
Ralph Martins 教授澳大利亚阿尔茨海默病研究中心的研究主任表示，lecanemab 和 donanemab 是“疾病缓解药物”，而直到最近，用于阿尔茨海默病的药物只能治疗症状。
“它确实可以减缓病情；人们可以更长时间地发挥功能，并且需要更少的护理帮助，这对他们及其家人来说意义重大。”Martins 说。
'它确实减缓了病情；人们可以更长时间地发挥功能，并且需要更少的护理帮助。”
澳大利亚阿尔茨海默病研究中心的拉尔夫·马丁斯教授
“我们预计多南单抗将在澳大利亚今年年底。它们还不是完整的答案，但与其他[药物]相比，它们对减缓疾病具有显着的深远影响，令人兴奋的消息是这些药物越来越好，”他说。
他说，一个人越早开始服用这些药物，就越有可能带来更大的好处，这使得一旦出现认知困难就必须与全科医生交谈。
对这些药物的需求是存在的，但莫纳什大学神经科学系认知健康计划负责人、神经学家艾米·布罗德曼 (Amy Brodtmann) 教授表示，澳大利亚的卫生基础设施尚未准备好提供这些服务，需要成立一个国家工作组来做好准备。
正在加载布罗德曼 (Brodtmann) 是一名澳大利亚医学杂志论文的合著者，该论文认为该系统尚不具备为阿尔茨海默病提供疾病缓解疗法的能力。
“我们不认为澳大利亚是目前已准备就绪。我们需要为患者提供诊断专业知识、资源和监测能力。然而，通过一些修改和添加，我们可以，”� 专家作者表示。
布罗德曼表示，人们对这些药物持谨慎乐观态度，但诊所、人员和资金对于对患者进行分类和提供治疗是必要的。此外，关于如何资助这些药物在公共系统中使用的问题仍然存在。
老年学家兼《痴呆症之前》一书的作者 Kate Gregorevic 博士表示，这些新药很好地去除了淀粉样蛋白，但存在局限性。
“虽然美国批准的新药物在去除淀粉样蛋白方面非常成功，但这会减缓而不是阻止认知能力下降的进程，”她说。< /p> Kate Gregorevic 博士表示，新型阿尔茨海默病药物的成本和效益必须考虑到迄今为止所显示的有限的临床影响，需要权衡。信用：Jason South
“效果大小具有统计显着性，但临床上很小。这些药物也存在风险，大约四分之一的人出现脑肿胀，五分之一的人[经历过]微出血。”
还应该考虑社区的成本效益，因为这些药物成本高昂，并且需要通过扫描对监控能力进行大量新投资。
以总结当天最重要和最有趣的故事、分析和见解开始新的一天。订阅我们的早间通讯。
澳洲中文论坛热点
- 悉尼部份城铁将封闭一年，华人区受影响！只能乘巴士（组图）
- 据《逐日电讯报》报导，从明年年中开始，因为从Bankstown和Sydenham的城铁将因Metro South West革新名目而
- 联邦政客们具有多少房产？
- 据本月早些时分报导，绿党副首领、参议员Mehreen Faruqi已获准在Port Macquarie联系其房产并建造三栋投资联
