澳洲新的阿尔茨海默氏症药物显示出适度减缓早期疾病进展

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科学家们对一种实验性药物的前景持谨慎乐观态度,该药物可适度减缓某些患者的阿尔茨海默病进展。

阿尔茨海默病是最常见的疾病痴呆症的一种形式,是一种导致记忆力、思维和行为受损的大脑生理疾病。

它无法治愈,到目前为止,治疗更多地集中在控制症状上——收效有限— 与旨在减缓阿尔茨海默氏症进展的新药 lecanemab 不同。

进行了三期临床试验,包括对早期患者服用该药物疾病的各个阶段。

完整结果 — 发表在新英格兰医学杂志 [NEJM] — 表明 lecanemab 在 18 个月的试验期内适度减缓了阿尔茨海默氏症的进展。

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在 18 分的量表上,服用该药物的患者比其他患者好 0.45 分e 在安慰剂上。

然而,也有显着的副作用,科学界对研究结果的意义仍存在分歧。

Scientia Henry Brodaty 教授是新南威尔士大学 (UNSW) 大脑健康老化中心的联合主任。

“我们目前拥有的药物……它们是 [解决症状].它们实际上并没有减缓疾病进程,”他说。

不是‘灵丹妙药’< /h2>

在阿尔茨海默病患者中,大脑中会积聚一种异常但有点常见的蛋白质,称为淀粉样蛋白,这就是这种药物的目标。

“已经进行了多项试验来研究去除这种蛋白质的抗体,”Brodaty 教授说。

“这是第一个达到规定主要结果的试验, 降低认知衰退的速度。所以,这非常令人兴奋。

“但让我强调一下,这不是灵丹妙药。”

Brodaty 教授说试验参与者拒绝了大约比未服用药物的人低半个百分点。

“因此,在为期 18 个月的试验中,他们能够比服用安慰剂的人领先大约五个月,”他说。

还有人担心试验中患者会出现一些副作用。

“有些人会出现大脑肿胀,有些人会出现微出血,”Brodaty 教授说。

“一些服用安慰剂的人也会出现微出血,但 [药物] 的发生率大约是两倍。”

< p class="_39n3n">NEJM 研究论文得出结论:“需要更长时间的试验来确定 Iecanemab 在早期阿尔茨海默氏病中的疗效和安全性”。

两名参加该研究的患者该试验也在研究期间死亡。

研究人员并未将死亡与治疗本身联系起来,但是,这引发了对该药物更广泛使用的质疑,尤其是在那些可能正在服用多种药物。

Peter Schofield 教授是澳大利亚神经科学研究所的首席执行官,他认为这是推动医学进步的一个令人兴奋的发现esearch。

“我是一个乐观主义者,”他说。 “这是新一代阿尔茨海默氏症药物中的第一种,它实际上显示出改善认知、减缓衰退——不是很大的影响——但第一种真正显示出这一点的药物。

“有人会说,‘嗯,效果不大,所以,这是多大的突破?’我很清楚那些人来自哪里。但你必须从某个地方开始。”

FDA 批准中

Brodaty 教授预计这些发现将导致针对淀粉样蛋白的药物进一步微调。

“我认为我们仍然需要更多的创新来越过这个门槛,就会产生更显着的效果,减少给药频率,减少副作用,”他说。

“你必须打开概念路径,然后,突然之间,会有更多的人加入这条道路,看看他们能带来什么创新。”

美国食品和药物监管机构 (FDA) 正在权衡up 是否批准al 用于使用 lecanemab。

Brodaty 教授怀疑会发生这种情况。

“但是抗体药物是昂贵的生物制品,”他说, “因此,获得批准是一回事。广泛使用且非常实惠又是另一回事。”


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